“FDA je odgovorna za osiguravanje da novi duhanski proizvodi prođu odgovarajući proces regulatorne revizije kako bi se utvrdilo da li ispunjavaju zakonske standarde javnog zdravlja prije nego što se mogu plasirati na tržište.
Jedan od naših glavnih prioriteta je osigurati da proizvođači budu odgovorni za stavljanje u promet neovlaštenih duhanskih proizvoda.Današnja radnja pokazuje da dajemo prioritet provedbi protiv proizvođača duhanskih proizvoda koji su primili negativnu radnju na svoju prijavu, kao što je marketinški nalog za odbijenicu ili obavijest o odbijanju arhiviranja i koji nastavljaju ilegalno prodavati te neovlaštene proizvode, kao i proizvode za koje proizvođači nisu uspjeli da podnesete marketinšku prijavu.
Naša je odgovornost osigurati da se proizvođači duhanskih proizvoda pridržavaju zakona radi zaštite javnog zdravlja i nastavit ćemo smatrati kompanije odgovornim za kršenje zakona.”
Dodatne informacije
● Danas je američka administracija hrane i droga izdala pisma u upozorenje 20 kompanija za nastavak nezakonito tržišnog elektronskog sistema isporuke nikotina (krajeva) koji su predmet marketinških narudžbi (MDOS).
● FDA je danas također izdala pisma upozorenja zbog nezakonitog marketinga duhanskih proizvoda jednoj kompaniji koja je primila Refuse to File (RTF) odluke o svom PMTA, jednoj kompaniji koja je primila RTF i MDO odluke o svom PMTA i šest kompanija koje nisu dostavile bilo koje pretprodajne aplikacije.
● Zajedno, ovih 28 kompanija prijavilo je ukupno više od 600.000 proizvoda kod FDA.
● Od 23. septembra, FDA je izdala ukupno 323 MDO, što predstavlja više od 1.167.000 ENDS proizvoda sa ukusom.
● FDA će nastaviti da daje prioritet provedbi protiv kompanija koje prodaju ENDS proizvode bez potrebne dozvole – posebno one proizvode za koje postoji vjerovatnoća da će ih mladi koristiti ili pokrenuti.
Vrijeme pošte: Jan-10-2022
